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早期阿兹海默症治疗药物被证明有效 美药企将申批

2019-10-24 10:39:37 评论: 字体大小 T T T
美国生物技术公司百健表示,经临床试验和数据分析,其研发的早期阿兹海默症治疗药物“aducanumab”对治疗阿兹海默综合症有效。22日,百健与其日本合作伙伴卫材宣布,将向美国食品药品管理局(FDA)申请该药物的上市许可。

早期阿兹海默症治疗药物被证明有效,美药企将申请批准

近日,美国生物技术公司百健(Biogen)表示,经临床试验和数据分析,其研发的早期阿兹海默症治疗药物“aducanumab”对治疗阿兹海默综合症有效。当地时间22日,百健与其日本合作伙伴卫材(Eisai)宣布,将向美国食品药品管理局(FDA)申请该药物的上市许可。消息一出,两家公司的股票价格一路飞涨。

历史性突破!世界首款阿兹海默药被证实有效,有望2020年量产

原标题:美上市公司生物基因称阿兹海默症抗体研发取得重大突破 股价盘中暴涨逾40%

每经记者:蔡鼎

就在生物基因(Biogen Inc. NASDAQ:BIIB)公司宣布其主要的阿兹海默症药物阿杜卡奴抗体(Aducanumab)失败后的第8个月,事情迎来了180度大反转。生物基因本周二(10月22日)宣布,公司计划根据“对更大数据集的新分析”将该药物在2020年初提交给美国食药监局(FDA)审查,并称公司研发的这种药物能够缓解一些阿兹海默症患者的精神衰退。目前全球尚未有任何药物能在阿兹海默这种严重的、无法治疗的疾病研发中取得如此大的突破。再加上公司第三季度业绩远超预期,周二盘中生物基因一度暴涨41.95%,或将创下20多年来最佳单日涨幅。

截至北京时间10月23日凌晨0:10,生物基因上涨26.18%,市值大涨近108亿美元。尽管如此,年初至今,生物基因的累计涨幅仍然为负值(-5.31%)。

业内:为全球阿兹海默群体带来希望

彭博社报道称,之所以生物基因的股价如此暴涨,是因为目前全球尚未有任何药物能在阿兹海默这种严重的、无法治疗的疾病研发中取得如此大的突破。如果生物基因的阿杜卡奴抗体获得FDA的批准,那么将有巨大的商业机会。但同时,彭博社报道中也认为,投资者应该谨慎对待生物基因在该药物上的进展——市场的反应似乎过度了。

生物基因及其位于日本的合作伙伴Eisai Co. Ltd.表示,其寻求FDA批准阿杜卡奴(一种治疗早期阿兹海默症的药物)的决定是在该药物达到第三阶段并在与FDA协商后做出的。生物基因表示,对一部分患者进行的第三阶段研究并没有达到最终效果。

罗彻斯特大学阿兹海默病护理、研究和教育计划主任,首席研究员Anton Porsteinsson表示:“生物基因阿杜卡奴药物的首次第三阶段研究表明,清除狙击与淀粉样β蛋白可以减少阿兹海默病的临床衰退,为医学界、患者及家庭都带来了希望,全球阿兹海默病群体一直在等待这一刻的到来。”

古根海姆分析师Yatin Suneja在一份研报中表示,如果阿杜卡奴能够获得FDA批准,那么将彻底改变生物基因的公司形象,导致机构、投行纷纷上调公司评级。Suneja自今年2月份以来一直维持对生物基因的中性评级,目标价为256美元。

投行:谨慎看待阿杜卡奴前景

《每日经济新闻》记者注意到,在8个月前,当生物基因和Eisai表示已决定停止第三阶段的阿杜卡奴研究试验时,生物基因股价当天暴跌29.2%。而周二的暴涨,也让生物基因股价回升至接近3月份暴跌前的水平。

生物基因年内股价走势图

《华尔街日报》报道中称,市场对生物基因的乐观情绪是可以理解的,但根据FactSet的数据,截至本周一收盘,生物基因股价的预期市盈率尚不足7倍。这一现象也是有原因的——公司在已经上市的关键产品上面临着日益激烈的竞争和知识产权的挑战。在本周二上午的新闻和三季度业绩发布前,华尔街分析师一直预计生物基因营收将从今年的141亿美元降至2023年的131亿美元。要真正克服公司现在面临的这些问题,生物基因还需要在阿杜卡奴药物上下大功夫。但就公司本周二宣布的新闻来看,这种乐观情绪还远未得到保证。

瑞穗分析师Salim Syed也维持了对生物基因的中性评级,他表示,虽然公司周二宣布的消息“听起来”非常积极,但FDA是否能批准仍不能保证。

Leerink分析师周二在一份报告中表示,在阿杜卡奴进入市场并产生轰动性的情况下,生物基因的股价将达到485美元~525美元之间,也就是说,Leerink分析师认为目前生物基因的股价被低估了大约40%。此外,就算是FDA批准了生物基因的阿杜卡奴,也需要说服保险公司这种药物确实可以减缓阿兹海默症病人的精神衰退,从而让保险公司同意为该药物支付费用。

责任编辑:东方
来源: 中新网/每日经济新闻
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2017年03月03日 ~2017年03月04日
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